▲北京大学常务副校长柯杨
目前,消化系统疾病发病率越来越高,国家医保负担越来越重,对人类健康危害越来越大。年,中国卫生和计划生育统计年鉴数据显示,消化系统疾病占所有疾病的构成比达10.12%~11.28%。因此,本专栏精选各类消化系统疾病(包括重大疾病)的中西医结合诊治、早期诊断及探索性研究做一精彩介绍。
临床诊断食管鳞癌病例多为中、晚期,5年生存率20%,若早期发现与治疗,5年生存率可升至90%以上。然而,该生存获益无法排除观察性研究中“领先时间”及“病程长短”偏倚的影响,也即内镜早期筛查食管癌是否真正具有临床意义尚缺乏有力证据。为切实指导我国食管癌二级预防工作,亟需开展基于自然人群的随机对照试验,评价食管癌早诊早治的真实效果并通过卫生经济学研究探索最优筛检策略。
年,课题组在我国食管癌高发区——河南省滑县启动一项基于自然人群的“评价内镜筛检食管癌效果的随机对照试验”。
该研究将滑县个行政村随机分为筛检村与对照村,纳入目标村45~69岁常住居民为研究对象,总样本量例(例/组)。筛检组利用内窥镜对上消化道肿瘤进行筛查,对照组不进行筛查。最终通过随访比较两组间晚期上消化道肿瘤发病率(期间结局)及死因别死亡率(终点结局)评价筛检效果及其卫生经济学效益。
截至年12月,本研究已完成滑县22个乡镇超过例内镜筛查与8个乡镇共例对照组对象调查,两组有效样本均超过设计样本量的95%,预计年5月全部完成该研究基线筛查及入组工作并启动年度入户随访。阶段分析显示,研究对象中位年龄57岁,男、女性别比例为1:1.04。年龄、性别等因素组间分布均衡,随机效果理想。
目前,筛检组共检出上消化道肿瘤例(截缩流行率:/10万),其中食管病变例(截缩流行率:/10万)。活检标本病理诊断确认食管癌早诊率72.2%,上消化道肿瘤总体早诊率64.1%。
同时,本研究对内镜筛查效果进行系统评估,以明确长期被用于食管癌早期筛查的喷碘法的实际敏感度和阳性预测度。
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本期编辑:苏宁宁
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