背景:一些研究报道,三角吻合法降低了食管切除术后吻合口狭窄的发生率。然而,我们之前的随机对照试验无法证实三角吻合(TS)方法优于圆形吻合(CS)方法在术后吻合口狭窄率方面的优越性。最近,开发了用于食管切除术后颈部吻合术的功能性端对端吻合(FEES)方法,并且已经报道了与我们先前经历的吻合方法相比,用FEES降低吻合口狭窄率。为了研究最佳吻合方法,我们现在比较TS方法和FEES方法进行颈部吻合术治疗胸段食管癌食管切除术后吻合口狭窄的情况。
方法:这是一项随机,单中心临床试验,旨在检验FEES方法优于TS方法对食管癌患者的优势。主要终点是在食管切除术后12个月内减少颈部食管胃吻合口的吻合口狭窄。次要终点包括食管切除术后前12个月内的整体术后发病率,吻合口漏,吸入性肺炎或反流性食管炎的发生率,以及食管切除术后12个月FACT-E测量的生活质量评估。在我们的初步研究中,TS方法的吻合口狭窄发生率为20%,FEES方法的这一比率估计为4%。我们计算了样本量,误差为0.20,误差率为0.05。自年1月起,我们已将该试验中的名患者纳入TS组或FEES组。
讨论:本研究有助于确定食管癌患者食管切除术后颈部食管胃吻合的最佳吻合方法。FEES方法,如果被证明优于TS方法,可以常规用于食管癌患者在食管切除术后进行胃导管重建。
试用注册:医院医学信息网临床试验注册处(UMIN)。年1月13日注册。
TS吻合方法如下图
FEES吻合方法如下图
Trials.Jan28;20(1):83.doi:10./s---2.
Triangulatingstaplingvsfunctionalend-to-endstaplingforcervicalesophagogastricanastomosisafteresophagectomyforthoracicesophagealcancer:studyprotocolforarandomizedcontrolledtrial.TsujiT1,OjimaT1,NakamoriM1,NakamuraM1,KatsudaM1,HayataK1,KitadaniJ1,MaruokaS1,ShimokawaT2,YamaueH3.
AuthorinformationIF:1.
Cited:0
Ref:0
Abstract
BACKGROUND:Severalstudieshavereportedthatthetriangulatingstaplingmethoddecreasestheincidenceofanastomoticstrictureafteresophagectomy.Ourpreviousrandomizedcontrolledtrial,however,couldnotconfirmthesuperiorityofthetriangulatingstapling(TS)methodoverthecircularstapling(CS)methodintermsofpostoperativeanastomoticstricturerate.Recently,thefunctionalend-to-endstapling(FEES)methodforcervicalanastomosisafteresophagectomywasdeveloped,andloweranastomoticstricturerateswithFEEShavebeenreportedthanforourpreviouslyexperiencedanastomoticmethods.Toinvestigatetheoptimalanastomoticmethod,wenow治疗白癜风哪里治疗最好白癜风能治好吧
转载请注明地址:http://www.liangjiufamen.com/sgazl/9395.html