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年4月8日,根据百时美施贵宝的公告,Ⅲ期CheckMate-试验公开了最新研究数据,使用纳武单抗(Nivolumab,Opdivo,“O药”)方案治疗不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者,取得了阳性的机构。
该研究中对比了纳武单抗与化疗及纳武单抗、伊匹木单抗(Iipilimumab,Yervoy,“Y”药)与化疗两种联合方案,与单纯化疗之间的疗效差异。当前结果显示,包含纳武单抗的方案,能够有效延长患者的无进展生存期。
公告中称,最新的研究结果预计于随后的医学会议上公开。
CheckMate-:纳武单抗方案冲击食管癌一线治疗的尝试
年时,研究者公布了Ⅲ期CheckMate-试验的具体设计方案。研究者表示,鉴于纳武单抗方案已经在经过大量预处理(曾接受过多线方案治疗)的患者中展现出了比较理想的疗效,决定进一步尝试以纳武单抗方案一线治疗食管癌的效果。
该试验共纳入例患者,采用了三类方案设计:纳武单抗+伊匹木单抗,纳武单抗+化疗,和单纯化疗;预计观察所有接受治疗的患者的缓解率、无进展生存期以及总生存期,并观察PD-L1表达阳性患者的缓解率。
中期分析结果显示而纳武单抗+化疗的方案对于PD-L1阳性的患者有比较好的疗效,能够显著改善患者的无进展生存期、总生存期及缓解率等。
此次公告中研究者指出,纳武单抗+伊匹木单抗的双免疫疗法能够改善PD-L1阳性及所有患者的总生存期,无进展生存期的数据尚未达到终点。
研究者表示,最新的研究结果将在随后的医学会议上公开。基因药物汇会密切
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